احتفظ بسجل مراجعات لكل حقل وحدّث حسابات الملصق المتأثرة
ميّز تحويلات العرض من تصحيحات المصدر، وأبطل النتائج التابعة، وسجّل التراجع عن التعديلات بطريقة قابلة للتتبع.
عند تعديل سجل محفوظ لملصق، حدّد النتائج التي تعتمد على الحقل المتغير. فتغيير وحدة العرض وتصحيح كمية المصدر يحتاجان إلى تعامل مختلف. يتيح سجل المراجعات على مستوى الحقول تحديث النتائج المناسبة مع الاحتفاظ بأدلة النسخ السابقة.
ابدأ بخريطة صغيرة للاعتماد بين الحقول
في هذا المثال الافتراضي، يسجّل P014-v1 الصوديوم بمقدار 180 mg لكل 30 g والبروتين بمقدار 6 g لكل 30 g. نتائج الصوديوم هي 600 mg لكل 100 g و270 mg لحصة 45 g. ونتائج البروتين هي 20 g لكل 100 g و9 g للحصة.
تحدّد نظرة FDA العامة على الملصق الحقول الأساسية في الجدول. وسير المراجعة هنا طريقة أصلية لحفظ السجلات، وليس إجراءً رسمياً من FDA. افصل كميات المصدر وتنسيق العرض والنتائج المحسوبة في حقول مستقلة.
سجّل الحقل قبل تغييره
| الحقل والتعديل | قبل | بعد | المصدر والسبب | النتائج المتأثرة | الحالة |
|---|---|---|---|---|---|
| عرض الصوديوم | 180 mg | 0.180 g | الصورة A؛ اختيار وحدة العرض | الوحدات المعروضة فقط | الكمية لم تتغير |
| كمية الصوديوم في المصدر | 180 mg | 150 mg | الصورة B الأوضح؛ تصحيح النسخ | تركيز الصوديوم والحصة والبطاقة المشتركة | بانتظار إعادة التحقق |
أضف معرّف التعديل والمحرر والتاريخ إلى كل صف. احتفظ بنص المصدر وصورته. في الصف الأول، تبقى الكمية نفسها: 180 mg تساوي 0.180 g. وسيكون العرض بالغرام 0.600 g لكل 100 g و0.270 g للحصة. تغيير اسم الوحدة بجانب رقم دون تحويله ليس تعديلاً للعرض فقط.
أبطل النتائج التابعة قبل استبدالها
يغير الصف الثاني كمية المصدر. ضع نتائج الصوديوم في حالة قديمة أثناء التحقق من أن الصورة B تخص هذا السجل بعينه. بعد التحقق، 150 ÷ 30 × 100 = 500 mg لكل 100 g، و150 ÷ 30 × 45 = 225 mg للحصة. اربط النتائج بـ P014-v2 وغيّر حالتها إلى حالية.
لم تتغير حقول مصدر البروتين، لذلك تبقى نتيجتا 20 g و9 g صالحتين. أما تصحيح وزن الحصة فسيؤثر في كلا المغذيين. احتفظ بقائمة الاعتماد بدلاً من اعتبار كل النتائج حالية لمجرد تحديث عملية حسابية واحدة.
اجعل التراجع تعديلاً مسجلاً أيضاً
إذا اتضح لاحقاً أن الصورة B تخص نوعاً آخر، فسجّل التراجع وسببه. استعد P014-v1 فقط إذا بقيت أدلته متحققة؛ وإلا فاترك حقل الصوديوم غير محسوم. استعادة 180 mg تعيد أيضاً القيمتين المشتقتين 600 mg و270 mg. احتفظ بالنسخة المرفوضة وحدّد أي بطاقة مشتركة تحتاج إلى تصحيح مؤرخ. لا تمسح التاريخ ولا تترك نتيجة قديمة موصوفة بأنها حالية بعد إبطال مصدرها.